La insuficiencia cardiaca (IC) se ha convertido en un problema de salud pública mundial por su elevada y creciente prevalencia e incidencia. Se trata de una de las principales causas de muerte que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo. En nuestro país, el 2,7% de la población mayor de 45 años tiene IC y el 8,8% de los mayores de 74. Además, es la primera causa de hospitalización por encima de los 65 años y representa entre el 2 y el 3% del gasto sanitario español.
La IC es un síndrome crónico y progresivo del corazón que hoy por hoy no tiene cura, pero que con un diagnóstico precoz y un tratamiento y estilo de vida adecuados se puede llegar a controlar mejorando la calidad de vida y el pronóstico de la enfermedad. Aproximadamente la mitad de los pacientes con IC presentan fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada (ICFE-P), lo que quiere decir que la cantidad de sangre que el corazón bombea hacia el resto del cuerpo se sitúa en niveles superiores al 50 %.
La mayoría de los pacientes con ICFE-P tienen sobrepeso o son obesos, y la evidencia científica sugiere que la obesidad y el exceso de adiposidad no son simplemente comorbilidades, sino que pueden desempeñar un papel fundamental en el desarrollo y la progresión de la IC. Los pacientes con ICFE-P relacionada con la obesidad tienen una carga especialmente alta de síntomas debilitantes (dificultad para respirar, intolerancia al esfuerzo, hinchazón/edema) y limitaciones físicas, que en conjunto resultan en una mala calidad de vida.
En la actualidad, hay pocas opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con ICFE-P y no existen terapias aprobadas dirigidas específicamente a tratar la obesidad en estos pacientes.
Ante este contexto, en el reciente Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, se ha presentado el estudio STEP HFpEF; cuyos datos demuestran que la semaglutida, un fármaco prescrito en España para las personas con diabetes mellitus tipo II mal controlados y con obesidad, también mejora la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes con ICFE-P.
STEP-HFpEF fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado en 96 centros de 13 países de Asia, Europa, América del Norte y América del Sur. El ensayo incluyó a un total de 529 pacientes, cuya mediana de edad fue de 69 años y el 56,1% eran mujeres, con ICFE-P (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥45%), índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2, síntomas de insuficiencia cardíaca y limitaciones funcionales (clase funcional II-IV de la New York Heart Association y cuestionario clínico de cardiomiopatía de Kansas City).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a recibir 2,4 mg de semaglutida subcutánea una vez a la semana o placebo durante 52 semanas.
Los criterios de valoración principales duales fueron el cambio en la puntuación del cuestionario de miopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y limitaciones físicas) y el cambio en el peso corporal. Los objetivos secundarios fueron el cambio en el test de 6 minutos; un criterio de valoración compuesto jerárquico que incluyó muerte, eventos de insuficiencia cardiaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y test de 6 minutos (analizado por win ratio) y el cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR).
Los resultados demostraron que el cambio medio en KCCQ-CSS desde el inicio hasta la semana 52 fue de 16,6 puntos con semaglutida versus 8,7 puntos con placebo, y el cambio medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 52 fue -13,3% con semaglutida versus -2,6% con placebo. El cambio medio en la distancia del test de 6 minutos fue de 21,5 m con semaglutida y de 1,2 m con placebo, en el análisis del criterio de valoración compuesto jerárquico, la semaglutida produjo más victorias que el placebo, y el cambio porcentual medio en el nivel de PCR fue de –43,5% con semaglutida y –7,3% con placebo. Se informaron eventos adversos graves en 35 participantes (13,3%) en el grupo de semaglutida y 71 (26,7%) en el grupo de placebo.
«En pacientes con ICFE-P y obesidad, el tratamiento con 2,4 mg de semaglutida produjo grandes mejoras en los síntomas, las limitaciones físicas y la función de ejercicio, redujo la inflamación y resultó en una mayor pérdida de peso y menos eventos adversos graves en comparación con el placebo. Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo de un agente farmacológico dirigido específicamente a la obesidad como estrategia de tratamiento para la ICFE-P, y la magnitud de los beneficios que observamos es la mayor observada con cualquier agente en la ICFE-P, por lo que es probable que esto tenga un impacto significativo en la práctica clínica, especialmente porque hay escasez de terapias eficaces en este grupo de pacientes vulnerables”, destaca el investigador principal del estudio, el Dr. Mikhail Kosiborod del Saint Luke’s Mid America Heart Institute de Kansas City.
Por su lado, el Dr. Alejandro Recio, presidente de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), subraya que, “este estudio ha demostrado cómo la semaglutida, en pacientes obesos, diabéticos y no diabéticos, con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada muy sintomáticos, es capaz de reducir el peso de estos, lo que se acompaña de una clara mejoría de la sintomatología, así como de los niveles de NT-proBNP. Esto nos hace pensar que tratando la comorbilidad de la obesidad somos capaces de prevenir la insuficiencia cardiaca».
“Este estudio refleja que aprender sobre obesidad en cardiología es una asignatura pendiente. La cardiología es una enfermedad muy compleja que va más allá de la pérdida de peso como bien nos ha enseñado este estudio con la disminución de marcadores inflamatorio y péptidos, por lo que desde el Grupo de Trabajo de Diabetes y Obesidad de la SEC tenemos mucho trabajo que hacer», destaca la Dra. Almudena Castro, miembro de la SEC.
FUENTES:
- Un fármaco antiobesidad demuestra mejorar la calidad de vida y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca. Diario médico.com. 15 de agosto de 2023. Disponible en: https://www.diariomedico.com/medicina/cardiologia/un-farmaco-antiobesidad-demuestra-mejorar-la-calidad-de-vida-y-el-pronostico-en-pacientes-con-insuficiencia-cardiaca.html
- Weight loss medication benefits patients with heart failure and obesity. Escardio.org. 25 august 2023. Disponible en: https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Weight-loss-medication-benefits-patients-with-heart-failure-and-obesity
- Obesidad: ¿una enfermedad cardiovascular?. Blog Cardiología Hoy. 11 de septiembre de 2023. Disponible en: https://secardiologia.es/blog/14501-obesidad-una-enfermedad-cardiovascular